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皆様、こんにちは エクスプロ・アソシエイツ(X Pro Associates) 代表者の望月清です。 2014年4月末をもって41年間勤務した会社を卒業し、5月1日よりエクスプロ・アソシエイツにおいて業務を開始いたしました。 エクスプロ・アソシエイツにおいて、まずは、 コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の を思う存分に行います。 つぎに、 GLP-QAPの経験を生かして、非臨床試験(GLP)以外のラボを、GLPに準拠して適正に管理する支援を行います。 さらに、 無菌医薬品製造の環境管理に関する研究 は継続します。 この研究をもとに、細胞処理施設を再生医療安全性確保法に適合するよう、無菌医薬品製造のプロとともに支援を行います。 エクスプロ・アソシエイツをよろしくご支援願います。 |
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